תחומי הרפואה, המזון והקוסמטיקה פועלים תחת רגולציה מחמירה, דרישות איכות גבוהות ופיקוח מתמיד.
עמידה בתקנים אינה רק דרישה רגולטורית – אלא תנאי בסיסי לכניסה לשוק, לשמירה על בטיחות הציבור ולבניית אמון מול לקוחות, רגולטורים ושותפים עסקיים.
ב־CBE אנו מתמחים בליווי, ייעוץ והטמעה של מערכות תקינה ואבטחת איכות לחברות הפועלות בתחומי הרפואה, המזון והקוסמטיקה – משלב הפיתוח, דרך הייצור והיבוא, ועד לשיווק והפצה.
הצוות שלנו מלווה ארגונים מכל הסוגים:
יצרנים ויבואנים
חברות קוסמטיקה ומזון
חברות ציוד ומכשור רפואי
מעבדות, ספקים ונותני שירותים
הליווי כולל התאמה מלאה לדרישות הרגולציה הרלוונטיות, בין היתר:
תקני איכות ובטיחות (כגון ISO 13485, ISO 22000, ISO 22716)
עמידה בדרישות GMP
ניהול סיכונים ואבטחת איכות
כתיבת נהלים ומדיניות
הדרכות עובדים והטמעת תהליכים
מבדקים פנימיים והיערכות למבדקי הסמכה וביקורת
אנו עובדים בגישה מעשית ויישומית, המשלבת הבנה רגולטורית עמוקה עם היכרות אמיתית של תהליכי עבודה, ייצור ופיתוח – כדי לאפשר לכם לעמוד בדרישות התקן בלי בירוקרטיה מיותרת ובלי לפגוע בקצב הפעילות העסקית.
עם ניסיון בליווי מאות ארגונים, CBE מספקת פתרון מקצה לקצה המאפשר לכם:
לעמוד בדרישות החוק והרגולציה
לשפר איכות, בטיחות ובקרת תהליכים
לקצר זמני הסמכה ואישורים
לפעול בביטחון בשווקים מקומיים ובינלאומיים